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国内企业选择药品抢先仿制的时候会考虑什么？市场大/疗效好/临床急需/专利即将到期？

Insight数据库筛选出了大家都争相仿制药品中，发现：

对于恒瑞、正大天晴这些仿制药第一梯队的药企，市场大/疗效好/临床急需/专利即将到期都被重视。

抢仿的主要阵地在抗癌药、抗菌药、神经系统、血液系统用药等大病领域。

5亿以上梯队的的品种备受青睐

1.紫杉醇白蛋白

预计未来市场规模：10亿

该药由美国AbraxisBioScience公司开发，适应症为乳腺癌、肺癌、胰腺癌。

紫杉醇白蛋白增加药物效力的同时降低了毒副反应，理论上可替代现有普通紫杉醇（医院终端规模45亿元）与多西他赛（医院终端规模40亿元）。

2.磺达肝癸钠（血液系统用药）

预计未来市场规模：5亿

该药是GSK研发的低分子量肝素，用于术后预防血栓。恒瑞是第一家申报，竞争对手是杭州中美华东、正大天晴、天津红日和海思科药业。未来将成为肝素类产品中的首选产品。

3.左旋沙丁胺醇（呼吸系统用药）

预计未来市场规模：5亿

目前国内无企业上市，适应症为用于成人和4岁及以上儿童青少年可逆性阻塞性气道疾病治疗。用于预防或治疗可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛症状。

以下是品种的具体信息：

抗肿瘤药

苯达莫司汀

该药用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL），国内申报这一品种的有天晴、先声、青峰等，天晴和先声处于报生产阶段，进度最快，目前该药已纳入优先审评。

福沙吡坦/二甲葡胺

该药由美国默克公司研发，年在美国获准上市，是一种肿瘤辅助用药。

目前国内申报企业包括正大天晴，江苏豪森、齐鲁、山东罗欣等22家企业，暂时没有企业获批上市

吉非替尼

由阿斯利康制药和Teva最先发售，被用为治疗乳癌、肺癌和其它癌症。年吉非替尼在中国销售额为12.43亿元。年底，齐鲁制药首仿药批准上市。目前，国内仍有25家公司在申请吉非替尼的仿制。

紫杉醇白蛋白

预计未来市场规模：10亿

抗菌药

西他沙星

第一制药三共株式会社（DaiichiSankyo）开发的一广谱喹诺酮类抗菌药，口服片剂和细粒剂已于年6月在日本首次上市。

目前长春海悦（申报）、第一三共（申报）在申报上市。

莫西沙星

拜耳开发的第四代喹诺酮类广谱抗菌药，临床上用于治疗呼吸系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染等。医院销售额达到6.49亿元。

莫西沙星片剂有10家企业申报，东阳光极有可能争的首仿企业席位。

卡泊芬净

由美国默克公司开发上市的棘白菌素类抗真菌剂，是一款高端抗生素。恒瑞的注射用卡泊芬净已批准上市之前，销售规模有望在1-2年内达到2-3亿。

米卡芬净

用于治疗食道念珠菌感染、骨髓移植及ADS患者中性粒细胞减少症的预防治疗。年，国内销售额为1.05亿元。

神经系统用药

拉科酰胺

比利时优时比公司子公司施瓦茨法姆制药公司开发的一种抗癫痫药物。

抗癫痫化药终端销售总额为30.15亿元，年约为35.66亿元。

丁丙诺啡/纳洛酮

治疗阿片类药物依赖表明部分阿片激动剂。该药品在中国的临床试验已经全部结束，待上市后将为中国内地的阿片类成瘾患者提供一个新的治疗选择。

普拉克索

普拉克索原研「森福罗」由勃林格殷格翰研制并于年国内上市。年全球森福罗销售额约4.4亿美元，国内销售额预计超5亿。

其他治疗领域

磺达肝癸钠（血液系统用药）

预计未来市场规模：5亿

阿加曲班（血液系统用药）

不同于肝素，阿加曲班直接作用于凝血酶，不需要AT作为辅助因子来达到抗凝血酶。

国内天津药物所在05年就拿到了批文，但是推广方面有些弱势，整体市场不算很大，现在天晴、鲁南、奥赛康、扬子江、福安等企业在报生产。

左旋泮托拉唑（消化道用药）

国内正大天晴和奥赛康进度较快，扬子江和湖南明瑞目前处于临床实验中。

左旋沙丁胺醇（呼吸系统用药）

预计未来市场规模：5亿

帕瑞昔布（骨骼系统用药）

帕瑞昔布钠是一种新型的COX-2特异性的抑制剂，用于临床上预防和治疗中重度疼痛。其由辉瑞和法玛西亚联合开发，

年在我国的销售额约7.65亿元。

帕立骨化醇（杂类）

Abbvie公司开发的活性维生素D类似物，用于预防和治疗慢性肾脏疾病引起的继发性甲状旁腺功能亢进。

年全球市场该产品销售额约为.9万美元。国内恒瑞医药、苑东生物、重庆华邦制药、和四川国为制药8家单位提交上市申请。

17个品种筛选原则：

1.筛选药品类型为化药，申请类型为上市申请的品种

2.申报企业数量上不包含原料药申报企业

3.批准上市企业数在3家但有超过20家品种

4.国内暂无批准上市，但竞争企业超过2家的品种

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