导语:梅斯医学将于12月23-24在上海(梅斯本部)举办第八届“临床研究方案设计”,欢迎报名!来源:梅斯医学
临床科研是临床医生工作中的重要组成部分,而“课题方案设计”是所有做临床研究、希望发表高影响因子SCI论文必需掌握的科研基本功,接下来小编为大家带来设计临床研究方案的干货!
今天,小编继续为大家介绍临床研究类型中典型的两种研究类型特点对比!
1.观察人数与完成时间
病例对照研究需要观察的人数较少,调查完成后现场工作也就完成了,不需随访。因此比队列研究经济得多。如拟用队列法研究罕见病,则主要力量几乎都花在对没有患病的人的随访上了。
例如:假定拟研究在受孕前后母亲用雌激素会不会使子女中发生先天性心脏病的危险度增高。假定在未暴露的妇女中每个生产中有8个患先天性心脏病,则为了查出可能高出1倍的危险度(RR=2),队列研究需要观察个暴露组妇女和个未暴露组妇女的妊娠结果[用公式(附式5-18),设α=0.05(双侧),β=.10,p0=0.,p1=0.,得N≈,读者可验算]。但如用病例对照法,设暴露妇女之比例为0.30,则用公式(附式5-14)或其简化式估计所需样本含量,在同样条件下(α=0.05,β=.10,RR=2),仅需病例与对照各例,可见在这个例子队列法所需样本含量是病例对照法的约20倍。主要因为这个问题,尽管队列研究有两种种优点,但在癌症(属于罕见病,发病率一般在十万分之几至万分之几)流行病学的病因研究中迄今仍主要采用病例对照法。
2.研究因子的数目
病例对照研究在一个研究中可同时调查多个因子与一种疾病的关系。当一种病的病因不明,需探索多种可能因子的作用时较合适,即既可用于验证某一特定假设,也可用于产生假设。队列研究则可同时调查一个因子与多种疾病的关系。对于一种危险作用广泛的因子,只有通过前瞻性队列研究才能全面揭露其效应,特别是长期健康效应。
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为了满足临床医生希望做高质量科研的这一需求,为此梅斯医学将于12月23-24在上海(梅斯本部)举办第八届“临床研究方案设计”,希望通过系统授课和实例示范,“手把手”地开展临床研究方案设计,解决临床研究创新性提炼、研究设计、临床数据的收集与整理、临床研究问题的发现、创新性问题的提出,以及临床研究规范解读等一些列实际问题。
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