关于举办“新政下国内外药品注册专员技能提升与经典案例分享专题培训班”的通知
各有关单位:
近两年来,随着中国制药的不断国际化,CFDA针对国内药品注册研发颁布了一系列法规,如一致性评价、关联审评、MAH等等。这些法规的颁布对我国药物研发、注册和监管法规体系带来巨大的变革,使我国药品审评审批制度改革进入了新阶段。
注册流程与标准的日新月异,监管要求的日益严格,市场竞争的愈益激烈,这些变化对目前中国药品的注册申报的质量和效率均提出了要求。药品注册专员作为药品注册事务中的重要角色,其的技能水平直接影响注册事务的质量。
为了帮助研发机构和制药企业学习理解近两年以来出台的新政,把握法规的发展趋势,掌握国内外药品注册的新动向,帮助企业理清新政下的注册流程,全面提升药品注册专员的工作能力和职业素养,帮助大家排除药品注册实际工作中种种困惑与难题,促进我国药品注册申报的质量和效率,本单位定于年12月20日至22日在广州市举办“新政下国内外药品注册专员技能提升与经典案例分享专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。请你单位积极选派人员参加现将有关事项通知如下:
一、会议组织结构:
主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
全国医药技术市场协会北京华夏凯晟医药技术中心
支持单位:青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站)
二、会议安排
会议日期:年12月20-22日(20日全天报到)
报到地点:广州市(具体地点直接发给报名人员)
三、会议主要内容
(详见日程安排)
四、参会对象
从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事药品注册人员及研发部们和管理人员等;企业QA和QC等相关人员。
五、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书。
3、企业需要内训和指导,请与会务组联系。
六、会议费用
会务费:元/人(费用含会务费、资料费等)。食宿统一安排,费用自理。
七、联系方式
邮件至drug09
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