关于举办“新政下国内外药品注册专员技能提升与经典案例分享专题培训班”的通知

各有关单位：

近两年来，随着中国制药的不断国际化，CFDA针对国内药品注册研发颁布了一系列法规，如一致性评价、关联审评、MAH等等。这些法规的颁布对我国药物研发、注册和监管法规体系带来巨大的变革，使我国药品审评审批制度改革进入了新阶段。

注册流程与标准的日新月异，监管要求的日益严格，市场竞争的愈益激烈，这些变化对目前中国药品的注册申报的质量和效率均提出了要求。药品注册专员作为药品注册事务中的重要角色，其的技能水平直接影响注册事务的质量。

为了帮助研发机构和制药企业学习理解近两年以来出台的新政，把握法规的发展趋势，掌握国内外药品注册的新动向,帮助企业理清新政下的注册流程，全面提升药品注册专员的工作能力和职业素养，帮助大家排除药品注册实际工作中种种困惑与难题，促进我国药品注册申报的质量和效率，本单位定于年12月20日至22日在广州市举办“新政下国内外药品注册专员技能提升与经典案例分享专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。请你单位积极选派人员参加现将有关事项通知如下：

一、会议组织结构：

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

全国医药技术市场协会北京华夏凯晟医药技术中心

支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）

二、会议安排

会议日期：年12月20-22日(20日全天报到)

报到地点：广州市(具体地点直接发给报名人员)

三、会议主要内容

（详见日程安排）

四、参会对象

从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事药品注册人员及研发部们和管理人员等；企业QA和QC等相关人员。　

五、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书。

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系。

六、会议费用

会务费：元/人（费用含会务费、资料费等）。食宿统一安排，费用自理。

七、联系方式

邮件至drug09