市场监管局药品知识专栏带您正确区分药

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最近家中老人买了一堆保健品,说是功能强大,可以替代药物。我总感觉不对劲,能不能科普一下,到底什么是药品?什么是保健品?能具体讲解一下关于药品方面的知识么?

收到!龙口市市场监管局开通本期药品专栏,为您详细解答如何正确区分药品与非药品。

疫情期间广大人民群众都加强了对自身健康的重视程度,经常有群众来电或者带着一些空盒、图片询问,问此产品是否属于药品?原来很多人分不清药品与非药品。把类似药品包装的产品(如保健品)都当作药品,如一看是片、胶囊、丸、软膏、膏药等,都认为是药品,其实这“健”号,“械”号,或“妆”号的产品都不是药品。药品与非药品有什么区别呢?

药品

凡是在药品包装或标签以及说明书上标识有批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”的就是药品。“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H代表化学药品、Z代表中成药、S代表生物制品、J代表进口药品国内分包装、B代表具有辅助治疗作用的药品、F代表药用辅料。8位数字前4位一般是年号(老药用的是地区编号),后4位是流水号。如诺华制药缬沙坦胶囊:国药准字H;哈尔滨一洲制药清开灵:国药准字Z;阿斯利康拜阿司匹灵:国药准字J;广西金嗓子喉片:国药准字B。同一厂家不同药品有不同国药准字,不同厂家相同化学名也有不同国药准字,这就类似居民身份证,每个药品根据产地、审核机关、发证部门、申报序号等由国家食品药品监督管理局核发国家批准文号,并且具有法律效力。没有国药准字的都是非药品。但有个特殊情况:医院制剂也属于药品,标识是X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,但制剂只能在本单位生产和使用,医院和药店销售。

非药品

药品以外的产品都是非药品了。其中常见的主要有以下几种:

1、保健品保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)+8为数字,字母G指国产J指进口;或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)+8位数字。是卫生部或国家食品药品监督管理总局批准的保健食品,属于食品范畴,具有食用功效和保健功能,对疾病不具有治疗作用。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字,保健食品四个字下面就是批准文号。没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健品。2、食品食品在包装上标示有“食品生产许可证号”编号由SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:3位食品类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位顺序码、1位校验码。3、化妆品也有批准文号,可以在国家药品监督管理局查询。4、医疗器械也有批准文号,生产第3类医疗器械必须有国家药监局审查批准,发给产品生产注册证号。第1类、2类医疗器械不是国家药监局批准的,在国家药监局网站查询不到。5、卫生消毒用品也有批准文号,但是一般有各省、直辖市、自治区批准,或带县的市级批准,在国家药监局查询不到。此外、药品一般有两个名字,通用名和商品名,通用名是国家药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品法定名称,是同一种成分药物在中国境内通用名称,具有强制性和约束性。而商品名由生产企业自己确定,经药品监督部门批准使用的产品名称,商品名的字体大小不能超过其化学名称字体大小的一半。去药典购买药品一般要说通用名称。不同厂家相同的通用名称,其药理作用是相同的。国家对药品的管理实行法律管理制度,我国《中华人民共和国药品管理法》于年7月1日起施行。年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,于年12月1日起施行。根据管理法制定了一系列管理制度。如《国家基本药物目录》制度、《高危药品管理制度》《处方药与非处方药管理制度》《抗菌药物管理制度》《麻醉药品管理制度》等。对于药品生产、经营、使用、储存、包装、广告等都有严格的规定。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法、用量的物质。其使用目的是用于预防、治疗、诊断人的疾病。每种药品都有一定的药品名称、药理性质、药化性质、药代动力学、药品适应症、药物不良反应等特性。是其他非药品无法取代的。目前,保健品市场有些混乱,存在过度宣传,明星效应,广告轰炸现象,存在“散、小、乱、差、假”现状,出售人既不是专业人士也不懂药品或保健品知识,大力宣传产品性能。厂家也喜欢把产品做成药品样子,混淆了药品与非药品。如保健品市场上祛除疤痕的产品、补肾壮阳的产品、减肥通便产品、美容养颜的产品等琳琅满目充斥着市场,逐渐把人们带入误区,更有甚者,利用老年人心理,宣传其效果是世界领先,独一无二,无任何毒副作用。不可否认保健品确实有许多保健功能,有些也是安全的,但我们要有正确的态度对待,正确区分药品、保健品、“械”字号、“妆”字号产品,甚至没有任何标识的“三无”产品,这些均不属于药品范畴,建议患者购买使用都要谨慎,避免上当。

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供稿科室:药械科,供稿人:朱梦真

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